Nuestros expertos Vicente Tur, Regulatory Affairs Director y Ramón Hernández Moratinos, Senior Regulatory Information Specialist, junto a Ana Viñas, Técnico de la AEMPS serán ponentes en el curso: “Novedades relacionadas con medicamentos en el entorno regulatorio europeo” que organiza el Institut d´Educació Contínua de la Universidad de Barcelona (IL3).
El objetivo del curso es ofrecer una actualización en cuanto a novedades de la normativa y de sistemas telemáticos requeridos para la autorización y mantenimiento del ciclo de vida de los medicamentos de uso humano.
En la primera sesión se hablará sobre entorno telemático europeo, eCTD y portales de comunicación: presente y futuro de la comunicación con las autoridades sanitarias, así como de los avances en la normalización en el ámbito europeo.
La segunda jornada versará sobre el impacto regulatorio de SPOR y su conexión con el EMVO, actualización de procedimientos de otras actividades regulatorias gestionadas por vía telemática y otros portales de comunicación y estado de proyectos en curso: ICHQ12, Proyecto Unicom 2021, Electronic PI. Se cerrará la jornada con una sesión de casos prácticos.
