Nueva orden Ministerial | Regulación de autorización de los medicamentos a base de alérgenos de producción industrial y de los graneles de medicamentos a base de alérgenos de uso humano y veterinario

July 14, 2023

El Ministerio de Sanidad ha publicado oficialmente la nueva Orden por la que se regulan determinados aspectos de la autorización de los medicamentos a base de alérgenos de producción industrial y de los graneles de medicamentos a base de alérgenos de uso humano y veterinario.

La nueva orden describe el procedimiento y comunicación que posibilitará la regularización de la actual situación en la que se encuentran los medicamentos a base de alérgenos para poder continuar con su comercialización.

Nuestro equipo en ASPHALION puede ayudar con la implementación de las acciones necesarias para asegurar el cumplimiento con los calendarios descritos. ¡No dude en contactarnos!

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NEWS | EMA New Fee Regulation effective January 2025

The European Medicines Agency (EMA) charges fees for the services it provides. As of 1 January 2025, EMA’s fees are governed by Regulation (EU) 2024/568. This is known as the ‘New fee regulation’. Current rules apply still apply until 31 December 2024.

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