Novedades expedientes electrónicos de registro y entorno telemático EU

Conoce las novedades y agiliza el procedimiento de solicitud telemática de autorización para nuevos medicamentos.

Conoce las novedades y agiliza el procedimiento de solicitud telemática de autorización para nuevos medicamentos.
October 28, 2022

¿Quieres dominar los puntos críticos en la transición hacia IDMP y su impacto en la industria farmacéutica?

Nuestro experto, Vicente Tur, Regulatory Affairs Director, junto a Ana Viñas, Técnico de la División de Gestión y Procedimientos de Registro de la AEMPS, impartirán el curso online de “Aplicación práctica de las novedades en los expedientes electrónicos de registro y entorno telemático europeo” organizado por IKN.

El objetivo de este programa es dominar los puntos críticos en eCTD, portales, eAF y DADI y la transición hacia IDMP y su impacto en la industria farmacéutica. Además, se tratarán, entre otros, los siguientes objetivos específicos:

  • Conocer el funcionamiento del formato eCTD y los portales de envío como nuevas formas de comunicación con las autoridades sanitarias
  • Saber cómo implementar el Diccionario de productos xEVMPD
  • Estudiar las implicaciones de DADI como proyecto de integración de datos de aplicaciones digitales para la armonización de la información sobre los medicamentos
  • Evaluar los aspectos más problemáticos en la transición hacia IDMP y su impacto en la industria farmacéutica

Consigue un 15% de descuento con el código: EXPEDIENTESVICENTETUR

Para más información:

CURSO EXPEDIENTES ELECTRÓNICOS DE REGISTRO EUROPEO

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