📆 20 de abril
⌚️ 10:00 a 14:00h
💻 Online
El día 20 de abril tendrá lugar el curso “Instituciones y plataformas utilizadas en registros”, organizado por la vocalía de Asuntos regulatorios de AEFI. El taller será impartido por la experta Ana Viñas, extécnico de la división de Gestión y procedimientos de registros del Dpto. de medicamentos de uso humano de la AEMPS y por el experto Vicente Tur, Regulatory Affairs Director en Asphalion y coordinador del grupo de trabajo de eSubmissions de AEFI.
El curso tiene como objetivos conocer las instituciones y plataformas involucradas en los procedimientos de registros de medicamentos en el entorno de la UE, así como realizar una amplia revisión del marco legal de la UE para la obtención de la autorización de comercialización de medicamentos de uso humano de parte de las autoridades competentes antes de ser comercializado, y de los procedimientos para sus modificaciones posteriores y su seguimiento en el mercado. También se hablará de algunas plataformas que vienen en un futuro cercano, como DADI, así como de las interacciones entre las distintas instituciones.
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