Nuestros expertos Nuria García, Regulatory Affairs Manager, y Laura Mendieta, Senior Scientific and Regulatory Affairs Officer Project Manager junto a otros expertos de la AEMPS y de la industria serán ponentes en el curso: “Novedades en los estudios clínicos: Implementación del Reglamento UE536/2014. Funcionalidades del CTIS, nuevo portal europeo de los EECC” que organiza el Institut d´Educació Contínua de la Universidad de Barcelona (IL3).
El objetivo del curso es ofrecer una puesta al día de dos aspectos relevantes en los EECC: Cómo se está aplicando el Reglamento UE 536/2014 y sus diferencias respecto a la directiva 2001/20/CE, así como las funcionalidades del Clinical Trials Information System (CTIS), cómo se tiene que utilizar y retos para su implementación. Se proporcionarán distintos puntos de vista en relación a un entendimiento holístico de la gestión de un ensayo clínico dada la nueva regulación.
Más información e inscripción: https://bit.ly/3LS6Cgs
Para información adicional: [email protected]
