Hoy, 30 de junio de 2026, finaliza el plazo de registro de alérgenos del Grupo II (ácaros).
A partir de mañana, 1 de julio de 2026, da comienzo el tercer periodo de registro de medicamentos a base de alérgenos del Grupo III de pólenes de gramíneas, que se extenderá hasta el 31/12/2027.
- Productos para diagnóstico, graneles e inmunoterapia que contengan extracto(s) de pólenes de gramíneas tanto individuales como formando parte de mezclas con otros extractos alergénicos.
La Orden SND/778/2023 establece el marco de regularización para estos medicamentos, requiriendo la presentación de las solicitudes correspondientes para mantener su comercialización.
Con el inicio de esta nueva fase, es clave tener presentes los principales puntos del proceso regulatorio:
- Revisión del portfolio de productos del Grupo III
- Preparación y presentación de la documentación regulatoria
- Evaluación del impacto en el negocio
- Decidir continuidad o retirada de productos.
Un momento determinante para asegurar la transición al nuevo periodo regulatorio y el cumplimiento de los requisitos establecidos.
Consulta el documento para no perder de vista los plazos y asegurar el cumplimiento: Carrusel alérgenos Grupo III
Desde Asphalion podemos ayudaros a gestionar el registro de alérgenos del Grupo III y acompañaros durante todo el proceso de transición regulatoria.
Para más información: [email protected]
