El año 2025 será de suma importancia para los Titulares de Autorizaciones de Comercialización (TAC), quienes enfrentarán el desafío de actualizar los Informes de Actualización Periódica de Seguridad (PSURs) según la periodicidad establecida en la lista europea de referencia (EUR-list). Este proceso conlleva la necesidad de gestionar eficientemente la carga de trabajo en los departamentos de Farmacovigilancia.
En Asphalion, comprendemos la complejidad de este escenario y estamos comprometidos a brindar soluciones efectivas. Nuestro equipo de técnicos especializados en la redacción de PSURs cuenta con una amplia experiencia en el sector, garantizando entregas de alta calidad que cumplen con los estándares regulatorios más exigentes.
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The year 2025 will be of utmost importance for Marketing Authorization Holders (MAHs), who will face the challenge of updating Periodic Safety Update Reports (PSURs) according to the periodicity established in the European Reference List (EUR-list). This process entails efficiently managing workload in Pharmacovigilance departments.
At Asphalion, we understand the complexity of this scenario and are committed to providing effective solutions. Our team of specialized technicians in PSUR writing has extensive experience in the sector, ensuring high-quality deliverables that meet the most stringent regulatory standards.
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