FORMACIÓN | Aplicación práctica de las novedades en los expedientes electrónicos de registro y entorno telemático europeo

FORMACIÓN | Aplicación práctica de las novedades en los expedientes electrónicos de registro y entorno telemático europeo

📆 23/11/2021   🕘 9:30- 17:30 h

¿Quieres dominar los puntos críticos en la transición hacia IDMP y su impacto en la industria farmacéutica?

Nuestro experto, Vicente Tur, Regulatory Affairs Director, junto con Ana Viñas, Técnico de la División de Gestión y Procedimientos de Registro de la AEMPS, impartirán el curso online de “Aplicación práctica de las novedades en los expedientes electrónicos de registro y entorno telemático europeo”, organizado por IKN.

El objetivo de este programa es realizar un análisis práctico de las últimas novedades en los expedientes electrónicos de registros de medicamentos y el nuevo entorno telemático europeo. Además, se tratarán los objetivos específicos:

  • Conocer el funcionamiento del formato eCTD y los portales de envío como nuevas formas de comunicación con las autoridades sanitarias
  • Saber cómo implementar el Diccionario de productos xEVMPD
  • Analizar las últimas novedades del formato eCTD, portal CESP y Electronic Application Form
  • Evaluar los aspectos más problemáticos en la transición hacia IDMP y su impacto en la industria farmacéutica

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