Podrás encontrarnos en la Mesa 3 y asistir a las siguientes ponencias:
Farmacovigilancia: Revolución digital – Transformando tus Aggregate Safety e-Reports
Este taller práctico, centrado en la gestión y digitalización de los Aggregate Safety Reports (ASRs) en farmacovigilancia, tiene como objetivo explorar las ventajas y desafíos de la transición de los ASRs a formato digital. Revisaremos cómo planificar y ejecutar una transición digital eficaz, abordando los riesgos y retos asociados.
Asimismo, se analizarán aspectos legales y regulatorios clave para garantizar el cumplimiento normativo. El taller también presentará herramientas y tecnologías esenciales, destacando cómo asegurar la integridad, seguridad y confidencialidad de los datos.
Los participantes abordarán la validación de los ASRs digitalizados para garantizar que cumplen con los estándares de calidad exigidos por la regulación vigente. La sesión incluirá un ejercicio práctico que permitirá aplicar los conocimientos en un contexto real y mejorar la elaboración de Aggregate Safety Reports en farmacovigilancia.
Ponente: Laura Eder | Moderadora: Sonia López
MedTech: EE. UU. vs UE – Diferencias regulatorias y estrategias de lanzamiento al mercado
Sesión formativa centrada en la comparación de los marcos regulatorios de productos sanitarios en Estados Unidos y la Unión Europea. Se abordarán las principales diferencias entre la normativa de la FDA y el MDR/IVDR, así como su impacto en las estrategias de acceso y lanzamiento al mercado.
Ponente: Talyta Carteano
Si deseas concertar una reunión con antelación, puedes contactarnos en: [email protected]
¡Esperamos verte allí!
