Nuestros expertos Vicente Tur, Regulatory Affairs Director y Beatriz Goñi, Regulatory Affairs Director, junto a Ana Viñas, Técnico de la AEMPS y Silvia Santaliestra, Directora de Regulatory Affairs en Kern Pharma serán ponentes en el curso: “Gestión telemática de la información con las autoridades sanitarias. Presente y Futuro” que organiza el Institut d´Educació Contínua de la Universidad de Barcelona (IL3) el próximo 27 de octubre, 2022.
En una primera parte se hablará de los expedientes electrónicos de registro, novedades actualización de guías y casos prácticos. También se pondrá foco en la actualización de la guía ISO IDMP y cómo afrontar la inminente transición de xEVMPD a ISO IDMP.
En una segunda parte, se abordarán temas como la gestión de datos maestros en el ámbito regulatorio europeo: SPOR, CTIS e IRIS, así como los avances en la normalización en el marco europeo y la importancia de OMS y PMS.
Una tercera parte se centrará en DADI y, para finalizar la jornada, habrá un apartado de Q&A.
Más información e inscripción: Gestión Telemática de la Información con las Autoridades Sanitarias. Presente y Futuro | IL3 – UB
Para otras consultas: info@asphalion.com