📢 ¿Cómo abordar la biocompatibilidad de los productos sanitarios desde una perspectiva práctica y alineada con las expectativas regulatorias?
Nos complace compartir que nuestros compañeros Fran Rodríguez y Patricia Mármol participarán en el curso organizado por AEFI:
🔬 “De la ISO 10993 al dossier técnico: abordaje práctico de la biocompatibilidad de productos sanitarios”
Durante la sesión, se analizarán los requisitos de biocompatibilidad y seguridad biológica de acuerdo con el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) y la serie de normas ISO 10993, abordando aspectos clave para la planificación, justificación y documentación de la evaluación biológica dentro del dossier técnico.
🎤 Patricia Mármol, Medical Device Senior Consultant en ASPHALION, profundizará en:
✅ Los requisitos regulatorios de biocompatibilidad bajo MDR
✅ La relación entre regulación y normas ISO 10993
✅ La planificación y documentación de la evaluación biológica
✅ Los principales retos regulatorios y técnicos asociados a la documentación técnica
🎤 Fran Rodríguez, coordinador de la jornada, contribuirá a facilitar el intercambio de conocimiento entre fabricantes, laboratorio acreditado y organismo notificado para ofrecer una visión integral y práctica sobre esta materia.
📅 28 de septiembre de 2026
💻 Formato online
Una excelente oportunidad para los profesionales de Regulatory Affairs, Quality, R&D y Medical Devices que buscan reforzar sus conocimientos sobre uno de los aspectos más relevantes de la documentación técnica de productos sanitarios.
Consulta el programa completo e inscríbete aquí.
