News and Events
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EVENTO | Ciclo ANEFP con Organismos Notificados
El próximo jueves 22 de mayo participaremos como ponentes en una nueva sesión presencial del ciclo ANEFP con organismos notificados, en esta ocasión con la presencia del Organismo Notificado SGS. Organizado en colaboración con AECOC y Asphalion, este encuentro tendrá lugar en la sede de AECOC en Barcelona y abordará aspectos clave sobre la certificación de productos sanitarios bajo el Reglamento 745/2017. Las ponentes: Teresa Gómez Manzano (SGS), auditora reconocida por la FDA y con amplia trayectoria internacional. Talyta Carteano (Asphalion), directora de productos sanitarios con más de 15 años de experiencia en regulación y desarrollo de productos sanitarios.
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EVENT | RAPS EuroConvergence 2025
At ASPHALION we are pleased to announce our participation in RAPS EuroConvergence 2025, one of the premier
WEBINAR | Biological Impurities: Scientific and Regulatory Aspects
Join us for an in-depth session abput “Biological Impurities: Scientific and Regulatory Aspects”, where our Regulatory Affairs
WORLD THALASSAEMIA DAY | RAISING AWARENESS
Today marks International Thalassaemia Day, a global initiative to raise awareness about this rare genetic blood disorder.
EVENT | MedTech Forum 2025
ASPHALION is excited to announce our participation in the MedTech Forum 2025, one of the leading events
NEWS | CHMP Adopts Draft ICH Q1 Guideline on Stability Testing
On April 24, 2025, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted the draft ICH
Optimize your Environmental Risk Assessment (ERA) during the MAA procedure
Ensure compliance. Promote sustainability. Minimize regulatory hurdles.
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