El 1 de julio de 2026 se abrió el plazo correspondiente al tercer periodo de registro de medicamentos a base de alérgenos del Grupo III (pólenes de gramíneas). Este periodo se extenderá hasta el 31 de diciembre de 2027.
¿Cuáles son los alérgenos del Grupo III?
Se incluyen en este grupo los productos para diagnóstico, graneles e inmunoterapia que contengan extracto(s) de pólenes de gramíneas, tanto individuales como en mezclas con otros extractos alergénicos.
Los cuatro puntos clave del proceso regulatorio
Para afrontar este proceso regulatorio, es fundamental tener en cuenta los siguientes aspectos:
- Revisión del portfolio de productos del Grupo III.
- Decisión sobre la continuidad o retirada de productos.
- Evaluación del impacto en el negocio y definición de la estrategia regulatoria.
- Preparación y presentación de la documentación regulatoria.
Desde Asphalion, podemos ayudaros a gestionar el registro de alérgenos del Grupo III y acompañaros a lo largo de todo el proceso de transición regulatoria.
Consultad nuestro carrusel para conocer los principales plazos y los pasos clave que debéis tener en cuenta durante este proceso: Carrusel sobre alérgenos del Grupo III.
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