El próximo 22 de octubre, nuestra compañera Ana Viñas participará en el curso especializado en Registros en Europa, organizado por AEFI.
Esta formación tiene como objetivo ofrecer una visión general del sistema europeo de regulación de los medicamentos de uso humano, poniendo el foco en el marco legislativo aplicable, las redes europeas y las distintas vías para obtener una autorización de comercialización en el mercado europeo. Asimismo, se abordarán los procedimientos centralizados, descentralizados y de reconocimiento mutuo, así como los procedimientos de autorización de ámbito exclusivamente nacional.
Además, se analizarán las distintas etapas y los plazos asociados a cada procedimiento, así como las diferentes modalidades de solicitud en función de su base legal y su impacto en la protección de datos del medicamento. El programa incluirá también una revisión de la legislación aplicable a los derechos de exclusividad de mercado y un análisis de las principales novedades previstas en el marco de la nueva legislación europea.
Junto a Ana Viñas, participarán en la formación Guadalupe Pedraja, en calidad de ponente, y Mª Ángeles Muñoz, como coordinadora del curso.
Puedes consultar la agenda completa e inscribirte a través de este enlace: Curso online: registros en Europa.
Para cualquier consulta adicional, puedes contactar con nosotros a través del correo electrónico: [email protected]
