Este curso está diseñado por profesionales para profesionales que desean estar al día en la transformación digital de la industria farmacéutica Realizar un análisis práctico de las últimas novedades en los expedientes electrónicos de registros de medicamentos y el nuevo entorno telemático europeo.
Contenidos principales:
- Nuevo formato eCTD 4.0:
Análisis de las novedades, actualización de las guías y nuevo Módulo 1. - Implementación de un RIMS:
Conoce el proceso de transformación digital en la industria farmacéutica. - Uso de SPOR:
Obligatoriedad e impacto. - PLM:
Revisa los requisitos del nuevo aplicativo web de la Electronic Application Form - ISO IDMP:
Estudia la transición del diccionario de productos del artículo 57 (2) xEVMPD a la implementación de ISO IDMP.
Fecha: 2 de diciembre de 2025
Modalidad: Virtual
Duración: 6 horas lectivas
Ponentes:
- Ana Viñas – Senior Principal Consultant, ASPHALION
- Vicente Tur – Regulatory Affairs Director, ASPHALION
Dirigido a:
- Técnicos y responsables de registros, farmacovigilancia, IT y gestión de la información en la industria farmacéutica.
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