Consulenza Regolatoria, Scientifica e di Sicurezza nelle Scienze della Vita

Guida il successo dei tuoi prodotti sul mercato italiano, europeo, britannico, statunitense o globale con il nostro supporto esperto.

Soluzioni Integrali

Offriamo consulenza strategica, supporto operativo e servizi di outsourcing integrali per tutti i tipi di prodotti in tutte le aree terapeutiche.

Consulenza Strategica e Operativa

Siamo una soluzione completa, in grado di offrirti tutte le soluzioni per qualsiasi tipo di progetto, con un team che punta costantemente all’eccellenza, sempre orientato a fornirti i migliori risultati.

Servizi

Offriamo una gamma completa di servizi pensati per guidare il successo dei vostri prodotti farmaceutici e sanitari nel competitivo mercato italiano e internazionale.

Redazione Medica e Scientifica

Il nostro team di redazione medica e scientifica ti supporta nella costruzione delle basi per sviluppi solidi, sia preclinici che clinici.

Consulenza sullo Sviluppo di Farmaci

Il nostro team di consulenza regolatoria e strategica offre un supporto completo durante tutto il processo di sviluppo del farmaco, dalle fasi iniziali al lancio sul mercato.

Chimica, Produzione e Controlli (CMC)

Servizi CMC completi che offrono un'ampia esperienza per rafforzare la conformità e ridurre i tempi di consegna.

Gestione delle Procedure Regolatorie

Gestione sistematica delle procedure regolatorie per ottimizzare i tempi di immissione sul mercato.

Pharmacovigilance And Medical Devices Vigilance

Farmacovigilanza e Vigilanza sui Dispositivi Medici

Affida ad Asphalion le tue attività di farmacovigilanza in tutta sicurezza.

Regulatory Operations, Ectd Publishing And Esubmissions

Operazioni Regolatorie: Pubblicazione eCTD e Invii Elettronici

Massima efficienza nella pubblicazione e nell'invio elettronico di documenti regolatori grazie agli strumenti più recenti e a una gestione di progetto sofisticata.

Operazioni Regolatorie: Data Management

Come punto di riferimento per i servizi xEVMPD, siamo completamente preparati a supportare le aziende nell'implementazione degli standard ISO IDMP, RIMS e DMS.

Programmi Finanziati dall'UE: Horizon Europe

Consulenza specializzata nei dispositivi medici. Il nostro team di consulenti MedTech, integrato con i nostri servizi di consulenza farmaceutica e scientifica, ti aiuterà a rimanere al passo con le sfide del mercato e a soddisfare tutti i requisiti normativi e di qualità.

Asphalion MedTech

Specialized consulting in medical devices. Our team of MedTech consultants, integrated together with our pharmaceutical and scientific consultancy services, will keep you ahead of market challenges and will help you meet all regulatory and quality requirements.

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Chi siamo

ASPHALION è una società internazionale di consulenza regolatoria, scientifica e sulla sicurezza, con sedi a Barcellona, Madrid, Monaco e Londra.

Fondata nel 2000, Asphalion impiega oltre 200 membri provenienti da diverse nazionalità (inclusa la Germania) con competenze in Farmacia, Chimica, Biologia, Biochimica, Biotecnologia, Medicina, Ingegneria e Informatica.

Per offrire la migliore soluzione possibile in ogni progetto, ASPHALION collabora strettamente con autorità competenti come EMA o BfArM, organismi notificati, associazioni scientifiche e leader d’opinione chiave, mantenendo una rete completa di partner geografici e funzionali.

Clienti

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In Asphalion crediamo nel potere della scienza e dell'innovazione per migliorare la vita delle persone. Il nostro impegno è essere un partner strategico per i nostri clienti, guidandoli nel complesso mondo regolatorio e aiutandoli a portare prodotti sicuri ed efficaci sui mercati italiano, europeo e globale.

Núria Romero

CEO di Asphalion

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