Consultoría Regulatoria, Científica y de Seguridad en Ciencias de la Vida

Impulsa tu éxito en España, la UE, Reino Unido, EE. UU. o a nivel global con nuestro apoyo experto.

Soluciones Integrales

Ofrecemos asesoramiento estratégico, consultoría experta, soporte operativo, así como servicios de externalización completa para todo tipo de productos en todas las áreas terapéuticas.

Consultoría Estratégica y Operativa

Somos un proveedor integral, capaz de ofrecerte todas las soluciones para cualquier tipo de proyecto, con un equipo que busca constantemente la excelencia y siempre orientado a brindarte los mejores resultados.

Servicios

Ofrecemos una gama completa de servicios diseñados para impulsar el éxito de tus productos farmacéuticos y de salud en el competitivo mercado alemán e internacional.

Redacción Médica y Científica

Nuestro equipo de redacción médica y científica te brinda apoyo para construir las bases de desarrollos sólidos tanto no clínicos como clínicos.

Consultoría en Desarrollo de Medicamentos

Nuestro equipo de consultoría estratégica y regulatoria ofrece soporte integral a lo largo del proceso de desarrollo de medicamentos, desde las etapas iniciales hasta el lanzamiento al mercado.

Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC)

Servicios completos de CMC que ofrecen una amplia experiencia para fortalecer el cumplimiento normativo y reducir los plazos.

Gestión de Procedimientos Regulatorios

Gestión sistemática de procedimientos regulatorios para optimizar los tiempos de comercialización.

Pharmacovigilance And Medical Devices Vigilance

Farmacovigilancia y Vigilancia de Dispositivos Médicos

Deja tus actividades de farmacovigilancia en buenas manos con Asphalion.

Regulatory Operations, Ectd Publishing And Esubmissions

Operaciones Regulatorias: Publicación eCTD y Envíos Electrónicos

Máxima eficiencia en la publicación y envío de documentos regulatorios electrónicos mediante el uso de herramientas avanzadas y una gestión de proyectos sofisticada.

Operaciones regulatorias: Data Management

Como punto de referencia en servicios de xEVMPD, estamos totalmente preparados para apoyar a las empresas con la implementación de ISO IDMP, RIMS y DMS.

Programas Financiados por la UE: Horizon Europe

Socio regulatorio experto para garantizar el cumplimiento de los requisitos normativos, los objetivos del consorcio y maximizar los beneficios e impacto solicitados.

Asphalion MedTech

Consultoría especializada en dispositivos médicos. Nuestro equipo de consultores en tecnología médica (MedTech), integrado con nuestros servicios de consultoría farmacéutica y científica, te mantendrá a la vanguardia frente a los desafíos del mercado y te ayudará a cumplir con todos los requisitos regulatorios y de calidad.

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Knowledge Centre

Accede a nuestros programas de formación y desarrollo profesional en asuntos regulatorios y científicos, diseñados para mantenerte a la vanguardia del conocimiento y de las mejores prácticas de la industria.

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AsphaNet

AspaNet es nuestra red europea de contactos locales, que te brinda acceso a expertos locales en asuntos regulatorios y te ayuda a establecer relaciones estratégicas para facilitar tu expansión internacional.

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Sobre Asphalion

ASPHALION es una empresa internacional de consultoría en asuntos regulatorios, científicos y de seguridad, con oficinas en Barcelona, Madrid, Múnich y Londres.

Fundada en el año 2000, Asphalion cuenta con más de 200 empleados de diferentes nacionalidades y con formación en Farmacia, Química, Biología, Bioquímica, Biotecnología, Medicina, Ingeniería e IT.

Para ofrecer la mejor solución posible en cada proyecto, ASPHALION colabora estrechamente con autoridades competentes como la EMA o el BfArM, organismos notificados, asociaciones científicas y líderes de opinión clave, y mantiene una red integral de socios geográficos y funcionales.

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En Asphalion, creemos en el poder de la ciencia y la innovación para mejorar la vida de las personas. Nuestro compromiso es ser un socio estratégico para nuestros clientes, guiándolos en el complejo mundo regulatorio y ayudándolos a llevar productos seguros y eficaces al mercado español, europeo y global.

Núria Romero

CEO de Asphalion

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