Regulatory Consulting für Life Sciences

Steigern Sie Ihren Erfolg auf dem deutschen und internationalen Markt mit unserer fachkundigen Unterstützung.

Umfassende Lösungen

Wir bieten strategische Beratung, Expertenberatung, operative Unterstützung sowie vollständige Outsourcing-Dienstleistungen für alle Arten von Produkten in allen Therapiebereichen.

Strategische und operative Beratung

Wir sind ein One-Stop-Shop und können Ihnen alle Lösungen für alle Arten von Projekten anbieten, mit einem Team, das ständig nach Exzellenz strebt und immer darauf ausgerichtet ist, Ihnen die besten Ergebnisse zu liefern.

Dienstleistungen

Wir bieten eine umfassende Palette von Dienstleistungen an, die den Erfolg Ihrer pharmazeutischen und Gesundheitsprodukte auf dem wettbewerbsintensiven deutschen und internationalen Markt vorantreiben sollen.

Medizinische und wissenschaftliche Redaktion

Unser Medical and Scientific Writing Team unterstützt Sie beim Aufbau der Grundlagen für starke nicht-klinische und klinische Entwicklungen.

Beratung zur Arzneimittelentwicklung

Unser Regulatory and Strategic Consulting Team bietet umfassende Unterstützung während des gesamten Arzneimittelentwicklungsprozesses, von den Anfangsphasen bis zur Markteinführung.

Chemie, Herstellung und Kontrolle (CMC)

Komplette CMC-Dienstleistungen mit breitem Fachwissen zur Stärkung der Compliance und Verkürzung von Fristen.

Management regulatorischer Verfahren

Systematisches Management von regulatorischen Verfahren für eine optimierte Markteinführungszeit.

Pharmacovigilance And Medical Devices Vigilance

Pharmakovigilanz und Vigilanz bei Medizinprodukten

Überlassen Sie Ihre Vigilanzaktivitäten Asphalion.

Regulatory Operations, Ectd Publishing And Esubmissions

Regulatorische Operationen: eCTD-Publishing und eSubmissions

eCTD Publishing and eSubmissions: Höchste Effizienz bei der elektronischen Erstellung und Einreichung von Zulassungsanträgen durch den Einsatz modernster Tools und anspruchsvolles Projektmanagement.

Regulatorische Operationen: Datenmanagement

Bietet eine umfassende Palette von Dienstleistungen zur umfassenden Unterstützung der Datenkonformität für: Humanarzneimittel, Tierarzneimittel und Medizinprodukte. Als Referenzstelle für xEVMPD-Dienstleistungen sind wir bestens gerüstet, um Unternehmen bei der Implementierung von ISO IDMP, RIMS und DMS zu unterstützen.

Horizont Europa
EU-finanzierte Programme

Kompetenter Partner im Bereich Regulatory Affairs, um die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen, die Ziele des Konsortiums sowie die Maximierung des beantragten Nutzens und der Wirkung zu gewährleisten.

Asphalion MedTech

Spezialisierte Beratung für Medizinprodukte. Unser Team von MedTech-Beratern, integriert in unsere pharmazeutische und wissenschaftliche Beratung, hält Sie den Marktherausforderungen voraus und hilft Ihnen, alle regulatorischen und Qualitätsanforderungen zu erfüllen.

Entdecken!

Knowledge Centre

Greifen Sie auf unsere Schulungs- und Weiterbildungsprogramme in den Bereichen Regulatory Affairs und Scientific Affairs zu, die Ihnen helfen, auf dem neuesten Stand des Wissens und der besten Praktiken in der Branche zu bleiben.

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AsphaNet

Europäisches Netzwerk lokaler Ansprechpartner: Unser umfangreiches Netzwerk lokaler Ansprechpartner in ganz Europa, einschließlich Deutschland, ermöglicht Ihnen den Zugang zu lokalen Experten für Regulatory Affairs und hilft Ihnen beim Aufbau strategischer Beziehungen, um Ihre internationale Expansion zu erleichtern.

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Über Asphalion

ASPHALION ist ein internationales Beratungsunternehmen für Regulatory, Scientific & Safety mit Büros in Barcelona, Madrid, München und London.

Asphalion wurde im Jahr 2000 gegründet und beschäftigt über 200 Mitarbeiter verschiedener Nationalitäten (einschließlich Deutschland) mit Hintergrund in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Medizin, Ingenieurwesen und IT.

Um bei jedem Projekt die bestmögliche Lösung zu liefern, arbeitet ASPHALION eng mit zuständigen Behörden wie der EMA oder dem BfArM, benannten Stellen, wissenschaftlichen Verbänden und wichtigen Meinungsbildnern zusammen und unterhält ein umfassendes Netzwerk geografischer und funktionaler Partner.

Kunden

Länder

Projekte

Wir bei Asphalion glauben an die Kraft von Wissenschaft und Innovation, um das Leben der Menschen zu verbessern. Unser Engagement ist es, ein strategischer Partner für unsere Kunden zu sein, sie in der komplexen regulatorischen Welt zu begleiten und ihnen zu helfen, sichere und wirksame Produkte auf den deutschen, europäischen und globalen Markt zu bringen.

Núria Romero

CEO von Asphalion

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& Ressourcen

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Greifen Sie auf die neuesten Nachrichten, relevante Veranstaltungen und spezialisierte Ressourcen zu, um fundierte und strategische Entscheidungen für die Entwicklung Ihrer Produkte zu treffen.

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Bleiben Sie auf dem Laufenden über die neuesten regulatorischen Änderungen und Branchentrends mit unseren Experteneinblicken und Analysen. Verpassen Sie keine wichtigen Informationen, die sich auf Ihr Unternehmen auswirken könnten.

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Tauchen Sie ein in unsere umfassenden Ressourcen, darunter Whitepapers, E-Books und Leitfäden, um Ihr Verständnis der komplexen regulatorischen Landschaft zu vertiefen.

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Lernen Sie von den führenden Unternehmen und erweitern Sie Ihr Fachwissen mit unseren umfassenden Schulungsprogrammen in den Bereichen Regulatory Affairs und wissenschaftliche Fortschritte.

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