Consultation Réglementaire, Scientifique et en Sécurité dans les Sciences de la Vie

Faites avancer votre succès sur les marchés français, européen, britannique, américain ou mondial grâce à notre expertise et à notre soutien personnalisé.

Solutions Intégrales

Nous offrons des conseils stratégiques, une expertise en consultance, un soutien opérationnel, ainsi que des services d’externalisation complets pour tous types de produits dans toutes les aires thérapeutiques.

Consultance Stratégique et Opérationnelle

Nous sommes une solution tout-en-un, capable de vous offrir toutes les solutions pour tout type de projet, avec une équipe qui recherche constamment l’excellence, toujours orientée vers la fourniture des meilleurs résultats.

Services

Nous proposons une gamme complète de services destinés à renforcer le succès de vos produits pharmaceutiques et de santé sur le marché concurrentiel français et international.

Rédaction Médicale et Scientifique

Notre équipe de rédaction médicale et scientifique vous accompagne pour poser les bases de développements solides, tant non cliniques que cliniques.

Consultance en Développement de Médicaments

Notre équipe de consultance stratégique et réglementaire offre un soutien complet tout au long du processus de développement des médicaments, des étapes initiales jusqu’au lancement sur le marché.

Chimie, Fabrication et Contrôles (CMC)

Des services complets de CMC offrant une expertise approfondie pour renforcer la conformité et réduire les délais.

Gestion des Procédures Réglementaires

Gestion systématique des procédures réglementaires pour optimiser les délais de mise sur le marché.

Pharmacovigilance And Medical Devices Vigilance

Pharmacovigilance et Vigilance des Dispositifs Médicaux

Confiez vos activités de vigilance à Asphalion en toute sérénité.

Regulatory Operations, Ectd Publishing And Esubmissions

Opérations Réglementaires : Publication eCTD et Soumissions Électroniques

Efficacité maximale dans la publication et la soumission électronique des documents réglementaires grâce aux outils les plus récents et à une gestion de projet sophistiquée.

Opérations Réglementaires : Gestion des Données

En tant que point de référence pour les services xEVMPD, nous sommes entièrement préparés à accompagner les entreprises avec la mise en œuvre des normes ISO IDMP, RIMS et DMS.

Programmes Financés par l’UE : Horizon Europe

Partenaire réglementaire expert pour garantir la conformité aux exigences réglementaires, atteindre les objectifs du consortium et maximiser les bénéfices et l’impact demandés.

Asphalion MedTech

Consultance spécialisée dans les dispositifs médicaux. Notre équipe de consultants en MedTech, intégrée à nos services de consultance pharmaceutique et scientifique, vous permettra de rester en avance face aux défis du marché et de répondre à toutes les exigences réglementaires et de qualité.

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À propos d'Asphalion

ASPHALION est une société internationale de consultance réglementaire, scientifique et en sécurité avec des bureaux à Barcelone, Madrid, Munich, Londres et Pampelune.

Fondée en 2000, Asphalion emploie plus de 200 membres issus de différentes nationalités (dont l’Allemagne) et ayant des formations en pharmacie, chimie, biologie, biochimie, biotechnologie, médecine, ingénierie et informatique.

Pour offrir la meilleure solution possible à chaque projet, ASPHALION collabore étroitement avec des autorités compétentes telles que l’EMA ou le BfArM, des organismes notifiés, des associations scientifiques et des leaders d’opinion clés, tout en maintenant un réseau complet de partenaires géographiques et fonctionnels.

Clientes

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Projets

Chez Asphalion, nous croyons au pouvoir de la science et de l'innovation pour améliorer la vie des gens. Notre engagement est d'être un partenaire stratégique pour nos clients, en les guidant dans le monde complexe des réglementations et en les aidant à commercialiser des produits sûrs et efficaces sur les marchés français, européens et mondiaux.

Núria Romero

CEO d’Asphalion

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